ISO13485:2016醫療器械質量管理體系內審員培訓班
天津ISO13485:2016醫療器械質量管理體系內審員培訓
| 授課機構 | 方普管理企業顧問ISO認證 |
| 上課地點 | 天津和平南營門|詳細地圖 |
| 成交/評價 | 5.0分 |
| 聯系電話 | 400-666-4820 |
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課程詳情
【課程背景】
ISO醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準，是以ISO 9001:2008標準為基礎，應用于醫療器械專用的獨立標準，強調滿足醫療器械法規要求。ISO 2016新標準引入和了大量醫療器械行業的佳實踐。根據ISO消息，ISO 2016于2016年3月1日正式發布生效，這對醫療器械行業質量管理產生重大影響。
本課程將透徹地講解醫療器械行業認證要求，使您掌握有關ISO 2016的相關要求，有效進行體系內審工作，醫療器械生產企業質量管理水平，幫助企業自主研發能力，企業競爭能力，增強競爭實力，促進醫療器械行業規范化管理。
為了更好地理解2016版新標準及掌握內部審核技巧，方普管理顧問邀請國內的醫療器械學者，給學員講授ISO2016內審員課程，該課程一個季度一期，歡迎大家踴躍報名參加。
【培訓對象】
醫療器械企業從事技術、質量、生產等管理人員。
【培訓收益】
1、正確理解和運用醫療器械質量管理體系標準知識
2、掌握內部審核基本技能及方法
3、了解體系審核基本流程
4、質量管理效能及專業素質。
【培訓內容】
ISO2016標準發展過程回顧及修訂背景；
ISO舊版本比較及主要變化介紹；
ISO2016標準的要求和理解要點；
ISO2016術語及具體條款講解；
新版標準的轉換要求；
醫療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識；
醫療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧；
角色審核、案例練習及。
【培訓形式】
本課程采用大量案例、并輔以審核場景模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活躍、教學良好。
【培訓教材】
專用配套教材
【頒發】
學員經培訓考核合格者頒發ISO2016醫療器械質量管理體系內審員資格，并予備案，可電話、網上查詢。該獲所有第三方認證認可，性強，通用。
【我們的師資】
方普管理擁有國內的體系顧問師和培訓師，他們大多具備在大中型企業，特別是歐、美、日、臺、港資企任職經歷，對體系在各行業的實際運用具有極強的實操能力和豐富的經驗。方普管理師資團隊堅持“服務即增值”的服務理念，在打造的體系的同時，也為客戶在生產制造、品質管理、流程優化等方面提供寶貴的建議。如需了解詳細的講師介紹，請與我們的當地的課程顧問索取。
【上課時間】
12課時，共2天。
